Inglese

Lo studente alla fine del corso dovrà aver acquisito una adeguata conoscenza delle metodologie di base della statistica allo scopo di:
- conoscere i fondamenti della ricerca in medicina e del disegno degli studi;
- saper organizzare ed analizzare i dati relativi a fenomeni biomedici;
- riuscire a leggere e interpretare i risultati statistici presenti nella letteratura medica;
- essere in grado di eseguire semplici elaborazioni di dati e ricavare una corretta interpretazione dei risultati.

Martin Bland
An introduction to medical statistics
Oxford University Press

CONOSCENZA E CAPACITÀ DI COMPRENSIONE
Lo studente acquisisce conoscenze sugli strumenti epidemiologici e statistici di base per la descrizione della frequenza delle malattie, l’analisi dei dati biomedici e l’interpretazione dei principali risultati della ricerca clinica.
CAPACITÀ DI APPLICARE CONOSCENZA E COMPRENSIONE
Lo studente è in grado di applicare i principali metodi statistici ed epidemiologici per descrivere la frequenza delle malattie, valutare l’accuratezza diagnostica, la prognosi e l’efficacia dei trattamenti, e per interpretare criticamente i risultati della ricerca biomedica.
AUTONOMIA DI GIUDIZIO
Lo studente sviluppa la capacità di valutare criticamente i disegni di studio epidemiologici, i dati statistici e le evidenze scientifiche, anche nell’ambito della Evidence-Based Medicine.
ABILITÀ COMUNICATIVE
Lo studente è in grado di comunicare in modo chiaro i principali risultati statistici ed epidemiologici e di contribuire alla discussione di evidenze scientifiche in ambito clinico.
CAPACITÀ DI APPRENDERE
Lo studente sviluppa capacità di apprendimento autonome utili per l’interpretazione critica della letteratura scientifica e per l’aggiornamento continuo in medicina basata sulle evidenze

Sono richieste conoscenze matematiche di base. Non sono previste propedeuticità formali.

Le attività didattiche sono erogate attraverso lezioni frontali strutturate, finalizzate all’acquisizione delle conoscenze fondamentali della disciplina e dei relativi modelli interpretativi. La didattica può essere integrata da: esercitazioni, sessioni di domande e confronto docente-studenti per favorire il ragionamento critico. La frequenza alle lezioni è obbligatoria. È richiesto almeno il 75% della frequenza per poter accedere all'esame

La verifica dell’apprendimento verrà effettuata mediante prova scritta (prova orale eventuale) su tutto il programma svolto. Risultati di apprendimento che si intende verificare: capacità di applicare conoscenza e metodologie nelle procedure della materia, con particolare riguardo a quelle impiegate nelle attività applicative.
La verifica dell’apprendimento potrà includere: domande a risposta multipla; esercizi numerici; brevi quesiti teorico-applicativi. La valutazione può essere svolta in forma collegiale o coordinata tra i moduli, al fine di garantire un giudizio complessivo coerente. Il voto finale è espresso in 30/30 dove 18 rappresenta il minimo e 30 il massimo

Saranno distribuite copie del materiale proiettato nelle lezioni

Alla fine del corso gli studenti dovrebbero essere in grado di:
indicare come la frequenza della malattia può essere misurata a livello di comunità e descrivere le principali fonti di informazione

- Specificare le differenze tra epidemiologia ed epidemiologia clinica
- Specificare le differenze tra epidemiologia descrittiva e analitica
- dettagliare le principali fonti di dati epidemiologici
- Illustrare i principi del campionamento
- Descrivere i principali indicatori della frequenza di malattia in una popolazione
- Differenziare i concetti correlati di prevalenza e incidenza
- Differenziare i concetti correlati di rischio e tasso
- conoscere la standardizzazione diretta e indiretta dei tassi

Utilizzare i principali metodi statistici per riportare informazioni biomediche

- Distinguere tra studi osservazionali e sperimentali
- conoscere le differenze tra errori sistematici e casuali
- conoscere i principali tipi di bias e come possono influenzare l'interpretazione dei risultati
- Illustrare i concetti di popolazione, campione e unità statistiche
- conoscere i criteri di selezione e come possono influenzare l'interpretazione dei risultati
- Classificare le variabili
- Conoscere gli errori principali nella misurazione
- Differenziare i concetti di precisione e accuratezza
- Descrivere i principali approcci per il controllo della qualità dei dati
- Costruire tabelle e figure
- Calcolare le principali misure di sintesi descrittive
- Interpretare i risultati sull'associazione tra due variabili

Utilizzare i principali metodi statistici per dedurre conclusioni dai risultati della ricerca

- Distinguere tra validità interna ed esterna
- Spiegare il significato della probabilità
- Differenziare i concetti correlati di parametro e stima
- Distinguere tra deviazione standard e errore standard
- Illustrare i principi dell'inferenza statistica
- Interpretare gli intervalli di confidenza
- Interpretare i test statistici
- Distinguere tra errori di tipo I e di tipo II
- Differenziare i test principali per confrontare due o più gruppi
- Illustrare i criteri per la scelta del test statistico appropriato


Dettagliare i punti di forza e di debolezza dei principali disegni di studio epidemiologici per confrontare le misure di insorgenza della malattia

- Illustrare i punti di forza e di debolezza degli studi di coorte
- Illustrare i punti di forza e di debolezza degli studi caso-controllo
- Illustrare i punti di forza e di debolezza degli studi trasversali
- Illustrare i punti di forza e di debolezza degli studi ecologici
- Distinguere tra rischio relativo e odds ratio
- Distinguere tra rischio relativo e rischio attribuibile

Applicare i principali metodi statistici per valutare la prognosi

- Leggere le curve di Kaplan-Meier
- Interpretare i risultati dei principali modelli prognostici


Applicare i principali metodi statistici per valutare l'accuratezza diagnostica
- Segnalare i principali bias nella valutazione dei test diagnostici
- Calcolare le principali misure di accuratezza dei test diagnostici (sensibilità, specificità, valore predittivo positivo e negativo)
- Interpretare i rapporti di verosimiglianza e le curve ROC quando si valuta l'accuratezza di un test diagnostico

Applicare i principali metodi statistici per valutare l'efficacia del trattamento

- Conoscere le fasi principali della valutazione dei farmaci
- Applicare le procedure di randomizzazione
- Distinguere tra studi di superiorità e non inferiorità
- Illustrare i punti di forza e di debolezza dell'utilizzo di endpoint compositi e endpoint surrogati
- Elencare i principali determinanti della dimensione del campione
- Distinguere tra approcci "intention-to-treat" e "per-protocol"
- Conoscere le misure assolute e relative dell'efficacia del trattamento
- Discutere i limiti delle analisi dei sottogruppi
- Distinguere tra fattori prognostici e predittivi (modificatori di effetti)

Valutare criticamente la Evidence-Based Medicine (EBM)

- Illustrare i punti di forza e di debolezza delle revisioni sistematiche e delle meta-analisi
- Distinguere tra revisioni sistematiche, meta-analisi e linee guida
- Leggere i risultati delle meta-analisi
- Illustrare come eseguire una ricerca bibliografica appropriata online

English

At the end of the course the student must have acquired an adequate knowledge of the basic statistical methodologies in order to:
-know the basics of research in medicine and study design;
- know how to organize and analyze data related to biomedical phenomena;
- be able to read and interpret the statistical results present in the medical literature;
- be able to perform simple data processing and obtain a correct interpretation of the results.

Martin Bland
An introduction to medical statistics
Oxford University Press

KNOWLEDGE AND UNDERSTANDING
The student acquires knowledge of epidemiological and basic biostatistical tools for describing disease frequency, analyzing biomedical data, and interpreting key results of clinical research.
APPLYING KNOWLEDGE AND UNDERSTANDING
The student is able to apply core epidemiological and statistical methods to describe disease frequency, assess diagnostic accuracy, prognosis and treatment effectiveness, and interpret biomedical research findings.
MAKING JUDGEMENTS
The student develops the ability to critically evaluate epidemiological study designs, statistical data, and scientific evidence, including in the context of evidence-based medicine.
COMMUNICATION SKILLS
The student is able to clearly communicate key statistical and epidemiological results and to participate in discussions of scientific evidence in clinical settings.
LEARNING SKILLS
The student develops autonomous learning skills useful for critical appraisal of scientific literature and continuous updating in evidence-based medicine

Basic mathematical knowledge is required. No formal prerequisites are established.

Teaching activities are delivered through structured lectures, aimed at acquiring fundamental knowledge of the discipline and related interpretative models. Teaching can be complemented by: exercises, question sessions and teacher-student discussions to promote critical reasoning. Attendance at classes is compulsory. A minimum of 75% of attendance is required to access the exam

Verification of learning will be carried out by written test (oral test, if any) on the whole programme carried out. Learning outcomes to be verified: ability to apply knowledge and methodologies in subject procedures, with particular attention to those used in application activities. The learning test may include: multiple choice questions; numerical exercises; short theoretical-application questions. The evaluation can be carried out in a collegial or coordinated form between the modules, in order to ensure a consistent overall judgment. The final grade is in thirtieths where 18 represents the minimum and 30 the maximum

Copies of the material shown in the lectures will be distributed

At the end of the course students should be able:
To report how disease frequency may be measured at community level and to describe the main sources of information

- To specify differences between epidemiology and clinical epidemiology
- To specify differences between descriptive and analytical epidemiology
- To detail main sources of epidemiological data
- To illustrate the principles of sampling
- To describe the main indicators of disease burden in a population
- To differentiate the related concepts of prevalence and incidence
- To differentiate the related concepts of risk and rate
- To elucidate direct and indirect standardization of rates

To use main statistical methods to report biomedical information

- To differentiate between observational and experimental studies
- To specify differences between systematic and random errors
- To detail main types of bias and how they can affect the interpretation of results
- To illustrate concepts of population, sample and statistical units
- To detail selection criteria and how they can affect the interpretation of results
- To classify variables
- To specify main errors in measurement
- To differentiate the related concepts of precision and accuracy
- To describe main approaches for data quality control
- To assemble tables and figures
- To calculate main descriptive summary measures
- To interpret results on the association between two variables

To use main statistical methods to infer conclusions from research findings

- To differentiate between internal and external validity
- To explain the meaning of probability
- To differentiate the related concepts of parameter and estimate
- To explain the meaning of sample distribution
- To differentiate between standard deviation and standard error
- To illustrate the principles of statistical inference
- To interpret confidence intervals
- To interpret statistical tests
- To differentiate between type I and type II errors
- To differentiate main tests to compare two or more groups
- To illustrate criteria for choosing the appropriate statistical test


To detail strengths and weaknesses of main epidemiological designs to compare measures of disease occurrence

- To illustrate strengths and weaknesses of cohort studies
- To illustrate strengths and weaknesses of case-control studies
- To illustrate strengths and weaknesses of cross-sectional studies
- To illustrate strengths and weaknesses of ecological studies
- To differentiate between relative risk and odds ratio
- To differentiate between relative risk and attributable risk
- To discuss the concept of causation

To apply main statistical methods to evaluate prognosis

- To discuss time-to-event data
- To read Kaplan-Meier curves
- To interpret results of main prognostic models


To apply main statistical methods to evaluate diagnostic accuracy
- To discuss the meaning of normality
- To report main biases in the evaluation of diagnostic tests
- To calculate main measures of accuracy of diagnostic tests (sensitivity, specificity, positive and negative predictive value)
- To interpret likelihood ratios and ROC curves when assessing accuracy of a diagnostic test
- To measure reliability of diagnostic tests
- To illustrate misconceptions about screening and early diagnosis

To apply main statistical methods to evaluate treatment efficacy

- To discuss main steps of drug evaluation
- To discuss experimental designs for evaluating efficacy
- To apply randomization procedures
- To differentiate between superiority and non inferiority studies
- To illustrate strengths and weaknesses of using composite endpoints and surrogate endpoints
- To detail selection criteria and how they can affect the interpretation of results
- To list main determinants of sample size
- To differentiate between ‘intention-to-treat’ and ‘per-protocol’ approaches
- To report absolute and relative measures of treatment efficacy
- To discuss limitations of subgroup analyses
- To differentiate between prognostic and predictive (effect-modifier) factors

To critically appraise Evidence-Based Medicine (EBM)

- To illustrate strengths and weaknesses of systematic reviews and meta-analyses
- To differentiate among systematic reviews, meta-analyses and guidelines
- To read results of meta-analyses
- To illustrate how to perform an appropriate bibliographic search online